藥物創新:讓癌癥成為慢病

24/04/2020

癌癥是全球人口發病和死亡的主要原因之一。今年4月15日至21日是我國第26個全國腫瘤防治宣傳周,國家衛生健康委疾控局呼吁全社會及醫藥行業圍繞“癌癥防治共同行動”主題,廣泛開展防癌科普宣傳,提高全社會癌癥防治意識和能力,從而有效遏制癌癥帶來的社會危害,切實降低癌癥疾病負擔。

“在健康中國戰略的指引下,我國在藥物創新、醫療衛生事業上不斷取得巨大進步,癌癥防治也取得了顯著的進展,這大都歸功于新型的癌癥治療方法,從手術、化療、靶向治療到最新的免疫腫瘤治療、基因療法等,其中藥物創新也功不可沒?!敝袊馍掏顿Y企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)執行總裁康韋表示,“同時我們也看到,當前我國的癌癥防治仍然面臨不小的挑戰,國內癌癥患者用藥可及與國際水平尚存在明顯差距,癌癥的負擔問題也較為突出。我們相信,隨著我國醫藥衛生體制改革的不斷深化和創新藥物注冊審評審批的持續加速,將有越來越多的癌癥患者從中受益?!?/p>

加速創新藥研發與引進,應對癌癥挑戰

癌癥的復發轉移率高且治療副作用大、精準性差,是腫瘤防控和治療的難點。目前,我國惡性腫瘤的5年相對生存率約為40.5%,與10年前相比總體提高了約10個百分點,但相較于美國的70%的5年相對生存率還有較大提升空間,因此,持續加速創新藥的引進,提高抗癌藥物可及性,讓更多中國患者同步享受藥物創新的世界級成果是十分必要的。

2019年9月23日,國家衛生健康委、國家發展改革委、教育部、科技部、財政部、生態環境部、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局、國務院扶貧辦等10部門聯合印發了《健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)》,方案明確要求,提高抗癌藥物可及性,建立完善抗癌藥物臨床綜合評價體系,加快境內外抗癌新藥注冊審批,促進境外新藥在境內同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道。

當前,我國已通過鼓勵創新、加快審評審批體制改革等政策以促進抗癌新藥的可及性,并且已經取得了階段性成果,加速臨床急需境外新藥的相關政策亦成為藥監改革的重點之一,為抗癌藥盡快在國內獲批并惠及患者提供了一條綠色高速公路。

誠然,國內癌癥患者用藥可及仍與國際水平存在明顯差距,我國抗癌新藥的引進仍需進一步提速。RDPAC的一份研究報告顯示,據不完全統計,美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA在2009年1月至2019年6月期間一共批準了623個創新藥,其中169個為同時獲得歐美日批準的新藥;而在這169個創新藥中,中國批準了其中的84個,尚存在85個創新藥“缺口”。此外,對這85個產品主要適應癥進行分析的結果顯示,抗腫瘤與免疫調節劑產品共有33個,占比高達39%。

深化醫療保障制度改革,多元籌資降低癌癥負擔

癌癥不僅給患者帶來身體健康的威脅,也會給個人及社會造成巨大的經濟負擔。為破解癌癥治病難、治病貴的難題,《健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)》明確提出,完善醫保藥品目錄動態調整機制,將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫保藥品目錄,保障癌癥患者的臨床用藥需求,降低患者用藥負擔。

國家癌癥中心最新數據顯示,我國近十幾年來癌癥發病率呈持續上升態勢,發病率每年保持約3.9%的增幅,隨著癌癥發病率的不斷增長,目前我國每年惡性腫瘤所致的醫療花費已經超過2200億。因此,對于我國當前的癌癥防治工作而言,如何完善醫療保障政策、提升資金使用效率對滿足癌癥患者用藥需求、降低用藥負擔具有重要的現實意義。

當前新冠疫情引發的經濟影響將對醫?;鸹I資帶來沖擊,如何在有限資源下提升醫?;鹗褂眯?,通過減少基金浪費等手段來及時滿足臨床急需的治療需求,在當前疫情背景下的醫保目錄管理工作中顯得尤為迫切。

長遠來看,藥物和疫苗的投入不是成本,而是投資。在健康中國2030戰略目標指引下,隨著中國經濟的不斷增長和公共衛生體系的不斷完善,我國醫療健康的投資有望從2018 年GDP占比的6.57%增加到9-10%的發達國家水平。

同時,發展多層次醫療保障來建立適合中國國情的、可持續發展的醫療保障體系也是必不可少的。此前,中國發展研究基金會與國家統計局對覆蓋3個城市和43個市級單位的20000名患者進行的調查結果顯示, "難以解決重大疾病"成為基本醫療保險無法滿足患者治療需求的最重要原因,占比達36.2%,其次是占比為35.8%的“醫保報銷比例低”以及占比為23.7%的“醫保報銷范圍窄”。 正是在此背景下,今年3月,國務院下發《關于深化醫療保障制度改革的意見》,首度將慈善捐贈、醫療互助與基本醫療保險、醫療救助、補充醫療保險、商業健康保險一同列為多層次醫療保障制度體系的組成部分。

加速抗癌創新藥研發、提升抗癌藥可及性對延長患者生存期、提高患者生活質量、減輕社會疾病負擔具有多重積極意義,需要政府、制藥企業、醫院和醫務人員共同努力。作為醫藥創新領域的引領者,RDPAC將努力攜手會員公司,積極推進跨部門合作,實現中國腫瘤防治的目標及“健康中國2030”的愿景。

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