聚焦全球同步研發與人才培養發展——RDPAC研發工作委員會2020年會在滬召開

05/01/2021

2020年12月18日,RDPAC研發工作委員會年會在上海羅氏制藥隆重召開,來自24家RDPAC會員企業的中國區研發部門負責人出席會議,RDPAC執行委員會副主席、羅氏制藥中國總裁周虹受邀參會并致辭。會議深入探討了跨國藥企在華研發的現狀和面臨的挑戰,并就促進全球同步研發、建立研發人才培養機制兩大主題進行了分組討論與觀點分享。

21.jpg

“當前中國已躋身全球醫藥研發第二梯隊,成為全球創新研發的重要新陣地,繼續促進全球創新藥的同步研發、吸引和培養優秀研發人才的重要性均不言而喻?!敝芎缰赋?,“隨著2015年以來審評審批制度改革的不斷深入,新藥審評審批持續優化,監管標準逐步與國際標準接軌,國內的研發環境得到了大幅度的改善,過去五年來RDPAC會員企業共向中國引進了超過200款新藥。RDPAC成員將繼續積極地加快為中國患者帶來全球最新治療產品,促進中國醫藥創新生態優化,助力健康中國2030目標的實現?!?/p>

011.jpg

RDPAC科學與藥政事務高級總監王蕓首先對到會的各位會員公司研發負責人表示歡迎。王蕓在會上分享了RDPAC科學與藥政事務部2020年工作總結及2021年的工作目標,她表示,2020年是挑戰與機遇并存的一年。雖然疫情導致了部分工作方式的改變和工作內容的調整,但得益于各會員公司在特殊時期對于變化的快速響應、互聯互通和一如既往的積極投入,我們在助力藥監審評審批制度的改革、推動創新研發、分享國際經驗、保持高效運營等諸多方面均取得了顯著的進展。王蕓代表RDPAC科學與藥政事務部感謝研發工作委員會各位成員的積極貢獻,希望2021年大家能繼續保持高效的互動與合作。

隨后,RDPAC研發工作委員會主席,諾和諾德大中國區醫藥部企業副總裁張克洲回顧了RDPAC研發工作委員會成立以來的價值定位、工作重點和職能設定。他表示,RDPAC研發工作委員會將繼續致力于加速在華創新產品的研發,助力發展協調統一的研發生態系統,推動中國進入全球研發第一梯隊,共同努力促進中國全球同步研發解決方案。

31.jpg

RDPAC研發工作委員會聯席主席,禮來中國高級副總裁、藥物發展與醫學事務中心負責人王莉指出,當前中國已經成為全球第二大醫藥市場,跨國藥企仍面臨著全球同步研發同步遞交以及研發人才培養等方面的挑戰。如何在有利的政策環境中抓住機遇,進一步提升中國在全球研發生態系統中的地位并不斷完善研發人才的培養機制,從而讓全球的創新成果更好的惠及中國患者,讓中國參與的新藥研發能為全球研發做貢獻,這已經成為跨國藥企未來研發策略的重點方向。

41.jpg

發力同步遞交,不斷提升中國在全球研發體系的戰略地位

隨著政策環境的不斷優化,政府持續鼓勵創新,全球創新藥加速引進,本土創新力量迅速崛起,中國醫藥創新也邁入了一個新的時代。加入ICH后,中國注冊法規與全球接軌,中國正越來越多地參與到國際多中心藥物臨床試驗當中,這些都為全球同步創新打下了基礎。實現全球同步臨床研究,有助于加速創新產品在中國的研發和注冊,盡早讓中國患者同步受益于全球創新成果。

王莉在會議中介紹,根據RDPAC內部調研,過去三年中國在全球同步遞交中占比不到10%,未來三年預計將提升至10-30%。調研結果顯示,在過去三年里跨國企業很少在中國開展全球首次人體試驗(First in Human),而在未來三年,期待這種情況將有所改善。只有不斷完善中國創新研發生態系統,更大地發揮中國研發在跨國藥企整個研發體系中的價值,才能實現全球同步創新。

與會的RDPAC各成員企業的研發部門負責人紛紛表示,中國的患者池即臨床資源是助力提升全球研發效率的最大優勢,全球研發體系應更加重視中國的戰略地位。實現新藥在中國的同步遞交和同步上市,將中國納入全球突破性療法的早期開發階段,將有利于發揮中國在全球研發體系中的重要作用。

跨國藥企在中國實現全球同步研發和遞交,還面臨著來自企業內部、外部環境的諸多挑戰。根據RDPAC工作組的綜合討論與總結,同步遞交的主要影響因素來自以下四個方面:一、跨國藥企總部是否將中國納入全球關鍵研究項目中;二、是否能保證足夠的中國患者入組窗口;三、是否為中國的臨床試驗分配了能夠滿足新藥注冊要求的受試者名額;四、是否做好內部或通過CRO進行的臨床試驗監控以確保足夠和高質量的注冊數據。

42%參與RDPAC內部調研的受訪者認為,中國與全球的臨床試驗啟動時間差仍然是跨國藥企未將中國納入全球研發體系關鍵研究的主要挑戰,這一挑戰也影響了同步遞交的實現。19%的受訪者提出,當前實現全球同步遞交較以往有了更多新挑戰。RDPAC研發工作委員會核心成員、阿斯利康全球腫瘤研發高級副總裁、全球研發中國中心總裁何靜代表工作組在會議中指出,全球同步遞交面臨的很多現實問題,從企業內部來看,為了提升跨國藥企在華研發效率,跨國藥企總部應盡早在臨床研究的一期階段決定中國是否參與到關鍵研究中,以及在中國是獨立開展相關臨床試驗還是參與全球臨床試驗;從外部因素來看,ICH E17指導原則的落地還需細化,涉境外臨床研究要在研究設計和實施計劃階段充分考慮中國人類遺傳資源管理新規的要求,中國臨床試驗基地體系搭建和能力建設也有進一步提升的空間,此外中國目前還需培養更多能夠領導國際多中心臨床試驗的PI人才。因此,為了促進跨國藥企創新產品研發的全球同步遞交,需要盡快克服上述來自企業內部和中國研發生態環境的各種挑戰。

強化人才儲備,注重研發人才培養與研發團隊投入

促進醫藥創新,讓全球創新成果同步惠及中國患者,技術與人才缺一不可。無論對跨國藥企還是中國本土藥企來說,研發人才也是新藥研發收獲成果的決定性因素之一。麥肯錫《通向創新的橋梁》報告顯示,2020年中國本土生物制藥企業將貢獻中國創新藥臨床試驗的50%以上,隨著中國醫藥創新潮的持續攀升,跨國藥企和本土藥企對研發人才的需求都在顯著增長,這也加劇了人才資源的競爭。近幾年來,跨國藥企整體架構及在華研發策略進行調整,本土人才在藥企之間流動的趨勢尤為明顯,這已成為跨國藥企在華研發面臨的另一個亟需破解的難題。

RDPAC內部調研顯示,54%的受訪者認為跨國藥企在華研發受到人才儲備不足的影響將越來越凸顯。大部分受訪者表示,研發部門中高層管理人才選擇離開跨國藥企,主要受到薪酬水平以及更多的自主權、職業發展空間的影響。翰德(Hudson)《2021人才報告——醫療健康與生命科學》調研結果也顯示,從研發人才自身的角度看,職業發展機會、良好的企業文化、薪酬是影響其選擇職場的三個主要因素。根據翰德報告,外企研發人員流動率從過往的15%提高至23%,并且88%的研發人員在新職場穩定的時間不超過兩年。因此,為醫藥研發人才提供符合預期的發展空間、穩定研發團隊是制藥企業提升研發效率的關鍵,對跨國藥企推進創新藥在中國的上市也至關重要。

RDPAC研發工作委員會核心成員、輝瑞中國研發中心總經理陳朝華代表工作組在會議中分享了以促進研發高端領導人才培養為目標的“未來研發領導人”跨公司沙龍活動,并由此引導了RDPAC研發工作委員會關于此話題的深入討論。提高總部的授權與反饋、提供本土研發人才直接領導全球研發或同步研發項目的機會從而廣泛提升國內人才全球研發項目領導能力、在競爭中發展以更好適應由于中國本土創新的快速發展引發的“人才爭奪戰”等,這些成為跨國藥企在華研發團隊在人才資源上面臨的重大挑戰。為解決上述問題,提升整體研發水平和效率,RDPAC工作組建議,應通過積極搭建內部人才培養體系,賦予研發人才更多的在全球研發層面的成長機會并給予充分指導,根據研發人才的發展需求創造良好的發展環境,同時要在中國和向全球兩個角度雙向傳遞跨國公司人才發展的“重科學、重實踐、重人文”價值主張。

作為實現健康中國2030目標的合作伙伴,RDPAC及會員企業一直致力于創新藥研發與引進,讓全球創新成果早日惠及我國患者。王蕓表示:“未來,我們將聚焦鼓勵中國建立全球協調統一的、科學的、透明的和可預期的藥品監管體系以加速全球同步研發和創新,助力良好的藥品全生命周期監管以支持我國患者獲得高質量和安全的藥物?!?/p>

RDPAC研發工作委員會2020年會,我們攜手共進,為了中國患者,聚焦全球同步研發和人才發展,助力健康中國2030!

相關文章:
在這裏可以找到2020无码视频中文字幕