羅氏制藥周虹:助力中國醫藥創新生態系統建設

18/01/2021

本文轉載自《中國醫藥報》

中國正在醫藥創新的賽道上快速前進。在羅氏制藥中國總裁周虹看來,隨著政策、制度的完善和整體創新能力的提升,中國的醫藥創新生態系統正在構建。她指出,在建設醫藥創新生態系統的過程中,培育創新文化和建章立制同樣重要。

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記者:醫藥創新的重要性是什么?在推動中國提升創新能力、改善創新環境方面,跨國藥企做了哪些努力?

周虹:醫藥創新在惠民生、穩增長方面發揮重要作用,是滿足民眾健康消費需求、解決民生問題的重要抓手,也是增強國家核心競爭力的重要手段,能促進醫藥產業高質量發展,為國民經濟可持續性發展提供長久動力。

中國是全球第二大醫藥市場,民眾健康消費需求旺盛,醫藥領域系列改革的深入推進大大縮減了創新藥上市的中外時間差,因此,跨國藥企正在加速引進創新藥,助力中國解決用得上、用得起、用得好創新藥的問題。

以羅氏為例,近年來,鹽酸阿來替尼膠囊、帕妥珠單抗注射液等抗癌藥在中國接連獲批,基本實現了與歐美同步上市;自2017年起,羅氏積極參加醫保談判,用最大的誠意降藥價;此外,我們也致力于提升公眾的疾病認知和臨床的規范化治療,為安全用藥、合理用藥貢獻力量。

記者:近年來,構建醫藥創新生態系統成為行業共識??鐕幤笕绾沃χ袊鴦撔律鷳B系統建設?

周虹:以對全球醫藥研發貢獻率來計算,2016年中國位于全球醫藥創新第三梯隊,2018年躍升至第二梯隊。中國要繼續進階,應該建設一個系統、協調、可持續發展的醫藥創新生態系統。

研發一款創新藥需要至少10年時間、投入10億美元,其成功率低于10%,這樣的成本和風險是無法由單一企業承擔的,因而藥物創新客觀上需要資本、產業和政府多方合作。成功研發創新藥后,企業需要獲得合理的利潤才能覆蓋前期的研發投入并支持后續的創新計劃,期待藥物的可支付性和可及性能得到提升。

創新就是冒險。創新生態系統意在鼓勵科研人員大膽冒險,其核心是以患者為中心,其構建要求相關利益方加強合作,促進醫藥有關政策協調、協同發力。

作為在華跨國藥企的整體代表,中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)以自己的專業優勢推動中國醫藥創新生態系統建設。過去幾年,RDPAC攜手中國化學制藥工業協會等醫藥行業協會,共同推動了中國醫藥創新生態系統有關研究。與此同時,RDPAC為有關政策的完善提供行業建議,其成員公司所有的31個在華研發中心為產學研合作提供平臺和人才支持。

記者:在您看來,要繼續推進創新生態系統建設,中國還應從哪些方向發力?

周虹:在醫藥創新生態系統構建方面,中國還有提升的空間。在我看來,藥品研發和注冊的有關政策應該秉持“寬進嚴出”的理念,在研發階段保持開放性、以催生更多的創新項目,在藥品審評審批過程中及上市后加強監管力度、以保證藥品質量安全。此外,隨著更多“全球新”涌現,創新藥定價政策和支付政策應優化和完善。

對于創新生態系統構建來說,監管部門建立健全有關制度固然重要,企業培育創新文化同樣不可忽視。中國的創新藥企正在快速成長,在此過程中應注重培育包容失敗的企業文化。

需要注意的是,仿制和跟隨創新是在風險可控的領域進行技術改良,但原始的創新研發是向未知領域的探索,是高風險、高投入、低成功率的,企業包容失敗,就是支持研發人員大膽嘗試。在羅氏,我們慶祝研究項目的成功,也慶祝其失敗,因為我們認為項目創新性越高、挑戰越大,越是不能一蹴而就,研究人員要在失敗中汲取經驗和教訓,發現下一次探索的方向。


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