馮丹龍:RDPAC致力成為健康中國戰略實施的合作伙伴

05/02/2021

本文轉載自《中國醫藥報》

黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央高度重視人民健康保障工作,提出全面實施健康中國戰略?!斑@次百年不遇的疫情既讓我們看到了‘以人民健康為中心’理念的實踐,更感受到了國家的擔當和力量。在推進健康中國戰略實施的過程中,RDPAC(中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會)將繼續發揮積極作用,致力于成為不斷提高居民和患者生活質量的重要合作伙伴”,全國政協委員、輝瑞中國企業資深顧問馮丹龍表示。

0205.png

記者:在履行社會責任、促進行業發展方面,以RDPAC會員為代表的跨國藥企如何推動健康中國戰略實施?

馮丹龍:在過去的20年中,RDPAC一直在積極促進創新藥物的安全和可及,并在強化知識產權保護和樹立商業行為道德規范方面發揮了正向作用。同時,RDPAC充分利用全球資源、組織深度調研,與政府等相關利益相關方積極溝通,不僅給患者帶來有益的藥物,也通過參政議政、建言獻策有力推動醫藥行業的健康發展。

作為政協委員,我在全國兩會期間先后提交了《關于打造世界先進的創新型生物技術藥物產業的提案》《關于我國實施藥品上市許可持有人(MAH)制度的提案》《關于以藥品管理法修訂為契機,為中國建立藥品上市許可持有人制度的構建上層建筑的提案》《關于優化國際多中心臨床數據支持藥品注冊的程序、確保中國患者及時獲得創新藥物的提案》和《關于優化醫保目錄更新機制,保障患者及時獲得臨床必需的創新藥物的提案》等建議,大部分提案內容已得到采納,MAH制度相關內容也寫入新修訂《藥品管理法》。

記者:作為藥品審評審批制度改革的一項重要內容,藥品上市許可持有人制度對鼓勵藥品創新、提升藥品質量具有重要意義。請具體介紹下RDPAC推動的背景和過程。

馮丹龍:2001年頒布的《藥品管理法》確立了藥品上市許可與企業生產許可捆綁的模式,藥品上市許可由生產企業持有。隨著經濟社會的發展,這一制度限制了藥品產業的分工與協作:研發人員不僅要做創新研究,還要投資建廠,讓有限的精力和資源被迫分散;而生產企業間生產線重復建設,大量車間閑置,導致社會資源浪費,阻礙了企業的成長與進步。

而國際社會普遍采用的藥品管理制度是藥品上市許可持有人制度,該制度有助于有效促進藥品研發、優化產業資源配置、提升行政監管能力、明確企業主體責任。2012年2月,RDPAC與中國藥科大學邵蓉教授聯合開展調研,形成關于上市許可持有人制度的報告?;谘芯繄蟾?,我當時輝瑞中國總經理吳曉濱博士的鼓勵和支持下,連續兩年在兩會上提出相應提案,并持續與各政府部門反復溝通。過程十分不易,最終國務院在2016年決定在全國開始試點,并最終成為《藥品管理法》修訂的一條主線。

現在,每家公司、每個從業者從在談論和執行MAH制度,通過全生命周期的管理,責任主體更加明確、監管效率進一步提升、公眾的身體健康和生命安全得到了更好保障。這是我國藥品管理的一次顛覆性創新,也是RDPAC積極參與到中國醫藥政策創新和改革過程的經典案例。

記者:RDPAC致力于成為中國實現健康中國的重要合作伙伴。您認為,PDRAC和會員企業努力的方向和主要舉措有哪些呢?

馮丹龍:中國人口眾多,有著全世界最大的醫療保障體,也面臨人口老齡化、慢性病等眾多挑戰。RDPAC成員單位將通過引進更多高質量創新藥品,不斷地提升醫生和患者的疾病管理能力,與中國政府一道面對挑戰。沒有全民的健康就沒有全面的小康,我們堅信,健康中國不僅是中國發展的動力,是人民幸福的基礎,也是我們所有人的共同責任。


相關文章:
在這裏可以找到2020无码视频中文字幕