禮來王莉:在中國創新迎來了最好的時機

19/02/2021

本文轉載自《中國醫藥報》

“我在藥企工作了二十年,最近幾年感覺遇到了最好的時機?!?禮來中國高級副總裁、藥物發展及醫學事務負責人王莉博士十分感慨地說,中國在改善創新研發環境方面進行了一系列令企業震動、令全球醫藥人印象深刻的改革,給藥物創新研發以巨大的鼓勵??鐕幤蠛椭袊就羷撔滤幤蟪浞指偁?、加深合作,共同為滿足中國未被滿足的臨床需求而努力創新。

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記者:近年來中國醫藥領域改革深入推進,藥監政策加速與國際接軌。您是否感受到中國創新研發環境的改變?

王莉博士:過去五年來,中國的醫藥創新環境得到了非常大的改善,令人印象深刻。有三點可以來證明。

第一,從全球醫藥創新指數來看,2016年中國處于全球第三梯隊,對全球醫藥研發的貢獻率低于2-4%,2018年中國躍入第二梯隊,對全球醫藥研發的貢獻率提高到4%-8%。 

第二,受益于中國藥政制度改革、創新環境改變,跨國藥企明顯感到新藥審評審批提速,新藥上市的中外時間差大大縮短。企業如果把操作的具體細節做好,甚至可以實現全球同步遞交。 

第三,最近幾年中國本土創新企業蓬勃發展,中國的創新藥企業吸引了全球資本的關注和投資,這也是得益于中國創新環境的改善。

記者:中國的產業革新加速,創新跨國藥企的中國戰略有何轉變?如何看待跨國藥企的戰略調整?

王莉博士:對很多跨國藥企來說,全球同步研發成為主流,并且中國的重要性突顯,有的企業甚至已經在嘗試“first in China”。以禮來為例,以前我們的全球研究以歐美市場為中心,現在從全球總部到分公司都倡導把中國更早、更多地納入全球研發體系,全球總部在制定研發策略時也會更多地考慮中國的狀況。

跨國藥企正把中國作為創新的發源地之一,希望能借助中國本土創新藥企的發展豐富自身的產品線,并把中國研發的新藥帶到全球市場。因此,很多跨國藥企都在嘗試和本土創新藥企合作。禮來在這些方面走得比較早、也做得比較多,我們有專門的禮來創新中心來推進和中國本土藥企的創新合作,并且已經獲得了良好的成果。

記者:在研發全球化和中國本土創新力提升的背景下,應該如何理解跨國藥企和本土藥企的競爭和合作關系?

王莉博士:這也是我們中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)成員經常討論的一個話題?;仡?~10年前,跨國企業和中國本土企業在兩個賽道上競爭,各有側重點,也很少交流。但是,隨著中國醫藥創新環境的改變和創新藥定義的調整,中外藥企站在同一起跑線上,都以臨床價值為導向、為滿足中國未被滿足的治療需求而進行創新研發,跨國企業和本土藥企之間的競爭因此更加充分。

與此同時,隨著研發全球化和中國本土創新力提升,我們看到了跨國藥企和本土藥企深化合作、互相支持的更多可能??鐕幤髣撔卵邪l歷史更久,有更加全球化的體系、更豐富的創新人才儲備,而中國本土企業根植中國大地,對中國的環境有更深刻的了解,創新能力也在提升?;诖?,二者之間優勢互補,可以共同發展、更好地創新。事實上,RDPAC會員公司已經行動起來,探索以更豐富的形式與本土創新企業合作,并助力中國打造良好的醫藥創新生態環境。

記者:中國是全球第二大醫藥市場,且市場規模仍在擴大。以RDPAC會員公司為代表的跨國藥企如何挖掘并滿足中國未被滿足的臨床需求?

王莉博士:中國人口眾多,經濟快速發展,老齡化問題突顯,存在巨大的未被滿足的臨床需求。RDPAC及其會員企業正為滿足臨床需求、促進中國人民的健康而提供助力。

我們正在盡快把全球的創新藥帶到中國來,立足中國進行藥物創新研發,并通過跨國藥企和中國本土企業之間的強強聯合來實現“in China for China”。

值得一提的是,中國和全球許多國家一樣面臨著心血管疾病、糖尿病、腫瘤高發等領域的健康問題,但因人口基數大而有更多的治療需求,此外,中國的疾病譜有自身特色,比如說胃癌高發。因此,很多跨國藥企正在把新藥研發重點放在中國未被滿足的疾病治療需求上。以禮來為例,我們布局糖尿病、腫瘤、自體免疫、疼痛、神經退行性疾病等治療領域,致力于為中國患者提供優質的治療藥物,這一企業戰略和中國老齡化趨勢下民眾的疾病治療需求保持高度一致。

記者:現在創新生態系統構建成為醫藥行業的一個流行詞。當企業在談論創新生態系統時,企業的訴求是什么?

王莉博士:創新生態是一個大環境的概念,受諸多因素影響。目前中國的藥品注冊環境大幅改善,但還有很多方面有待改變和提升,比如基礎研究能力、患者人群對臨床試驗的認知度和參與度、支付系統能否有力回饋創新、知識產權保護能否給企業創新以安全感等。這些問題的改善需要多部門協作、政策動態調整、產學研合作,最終目標是持續鼓勵創新,令患者最終獲益。

創新生態環境改善有利于中國未被滿足的醫療需求得到滿足,也讓身在其中的企業方受益,因此,RDPAC近年來致力于推動創新生態環境的改善。我們42個成員公司會配合RDPAC,研究分析中國的醫藥生態環境,跟蹤政策的變化,為政府提供建議。我們希望能培養更多的研發人員、能推動臨床研究機構加速成熟,以提升中國的藥物研發環境,也希望能搭建平臺,讓企業與政府有關部門的溝通能更加順暢。


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