RDPAC前瞻:創新藥助力健康中國的三大切口——《聚力創新藥行業,助力健康中國建設》報告發布

10/03/2021

北京,2021年3月10日——2021年是“十四五”開局之年,是《“健康中國2030”規劃綱要》貫徹實施的關鍵之年。2021年政府工作報告繼續將健康中國作為衛生健康領域的頭等大事來抓。正值兩會召開之際,中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)重磅發布《聚力創新藥行業,助力健康中國建設》報告。該報告深入剖析了創新藥行業如何秉承以“患者為中心”的原則,從“治未病”、“治已病”和“未治病”,即預防性手段、治療性手段和突破性技術研究等三大抓手,助力提高人民生活質量、大幅提升人均壽命、降低疾病負擔以及促進經濟發展,助力健康中國目標的實現。

報告亦指出,自2009年中國啟動新一輪醫藥衛生體制改革以來,我國在醫療保障、公共衛生服務、醫療服務、藥品供應保障等四大體系上均取得了矚目成就,與此息息相關的創新藥行業對于“健康中國”的戰略意義也愈加明確。然而,與歐美發達國家相比,當前我國患者的創新藥可及性仍面臨著較大挑戰。因此,如何進一步推動醫藥衛生體系從條線分割走向緊密協作,堅持合作、創新的發展理念,推動體系內的多方合作進而進一步提升創新藥的患者可及,將成為“健康中國”目標實現的關鍵因素。

RDPAC執行總裁康韋表示:“2020年新冠疫情對全球健康與經濟發展造成了巨大的影響,也讓‘健康’、‘創新’、‘合作’成為世界關注的焦點。而在健康中國建設的宏偉事業中,創新藥行業作為一個不可或缺的元素,希望能與中國政府、醫療機構以及其他相關方緊密合作,共同協作,通過預防、到治療、到突破性創新研發三大健康提升抓手,助力健康中國建設?!?/p>

創新藥行業助力“健康中國”三大切入點:“治未病”、“治已病”和“未治病”

該報告預測,到2040年,中國可通過“治未病”、“治已病”和“未治病”三大健康提升抓手降低最多55%的總體疾病負擔,延長全民健康壽命。這三類健康干預措施都與創新藥行業息息相關,主要發力點在于通過參與加強公共衛生服務體系,助力預防手段降低約25%疾病負擔;通過提升創新藥品可及性,助力治療手段降低約10%疾病負擔;推動研發突破性技術,提速新治療手段降低約 20%疾病負擔。

報告具體分析了創新藥在實現這三大抓手中的獨特價值: 

“治未病”:參與完善公共衛生服務體系,推廣已知預防措施,加強群眾預防健康意識,包括通過專業能力資源助力健康教育,持續引入創新疫苗產品助力疾病預防,打造技術標準和引入早篩項目,創新優化疾病管理項目。

“治已病”:助力強化產品供應保障體系,加快創新藥品引進,提高患者獲得感。包括引進創新產品、提高供應鏈穩定性等保障藥品可獲得性,參與提升藥品可及性。這一項可以惠及億萬患者。

“未治病”: 推動未知突破技術。作為主要推動方,在未來持續引入突破性技術進入中國,加強交流與合作,推動中國研發能力提升,助力藥品監管與國際接軌。伴隨中國更為開放的監管環境和不斷完善的支付手段,提速“未治病”治療手段上市。

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創新藥帶來的重要社會和經濟價值:延長人類壽命、減少醫療費用

該報告提供并引用的數據表明,從健康結果看,創新藥行業助力人均預期壽命大幅提升。據美國國家經濟研究所調查,1960-1997年間,創新藥物與療法為30個國家帶來45%的人均預期壽命的提高,而這一數字在2000-2009年期間達到了73%。新中國成立以來,在傳染病防控、重點疾病如心腦血管等慢性病管理等方面取得了長足的進步,中國人均預期壽命從建國初期的31歲提高到2019的77.3歲,已接近發達國家水平。

新的靶向藥物及免疫藥物不斷出現,有效提高了癌癥患者的生存質量。以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的免疫治療的成功,可使15%左右的癌癥患者獲得緩解甚至治愈可能。目前我國癌癥患者總體五年生存率是40%,比10年前上升了十個百分點。

健康改善的結果不僅提升人民健康福祉,也將帶來可觀的經濟效益。根據麥肯錫全球研究院測算,到2040年提升健康對中國GDP的潛在影響約1.8萬億美元,預計占GDP總值約5.6%。在中國,每投入1元用于改善健康狀況,有望獲得2.2元的經濟回報,而其帶來的社會紅利將更大。加大對創新藥的研發和可及的經費投入,對患者和社會具有多重價值,能進一步提高人民生活質量,延長平均預期壽命,減少醫療費用以及促進經濟發展。

我國疾病譜發生變化,與老齡化和生活方式相關的疾病負擔加重

同時,報告也指出我國正面臨應對疾病負擔總量大和增速快的雙重挑戰,到2040年,我國疾病譜的變化會與部分發達國家(例如美國、德國)相似,心血管疾病等慢病和癌癥負擔最重;從疾病負擔增速上看,隨著期望壽命的延長以及老齡化問題的加重,糖尿病、慢性呼吸道疾病等慢病將會成為我國負擔增長最快的病種,癌癥的負擔將愈發沉重,四大慢病仍然是主要死因。此次新冠疫情的爆發,也再次提醒我們傳染病的威脅仍將長期存在。這也給創新藥行業提出了新的挑戰,要求從全方位、全生命周期提供對癌癥、慢性病、傳染病這三大類疾病有效的防治方案,切實改善全民健康水平,助力實現“健康中國2030”目標。

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報告也披露,雖然我國公共衛生體系在過去十年成績斐然,但在疾病監測、疫苗接種、疾病早篩和預防保障上仍面臨著巨大的挑戰。尤其是成人疫苗的接種率不高。以流感為例,一些發達國家的流感疫苗接種率可高達60%-70%,而我國每年人群流感疫苗接種率僅約2%-3%。疾病早篩的覆蓋率較低,例如重點年齡段的女性接受乳腺癌與宮頸癌篩查的比例不足30%,遠低于發達國家70-80%的篩查比例。

值得一提的是,過去5年間,創新藥企引入6個中國居民急需的新疫苗產品居民急需的新疫苗產品(宮頸癌、輪狀病毒、帶狀皰疹、嬰幼兒肺炎球菌)。例如,由輪狀病毒引起的死亡數降低35%;宮頸癌的疾病負擔也有明顯下降,并隨著疫苗的普及有望快速下降。在本次新冠疫情中,將近20家全球領先創新藥企不計成本,加強合作,投身于新冠疫苗的研發。除此前已得到廣泛應用的傳統類型疫苗(如滅活病毒疫苗、重組病毒載體疫苗等),新型疫苗(如mRNA疫苗)也取得巨大進展。

創新藥可及速度加快,仍與人民群眾的需求有差距

創新藥行業作為藥品供應保障體系中的重要參與方,在保證藥品可及性上發揮著關鍵作用,并從藥品引進、藥品質量等領域推動健康中國建設。

RDPAC調研結果顯示,得益于我國藥品監管審批環節在過去5年的積極改革,過去五年來,中國共上市200個創新藥品種,33%為抗腫瘤藥物。其中,跨國藥企貢獻了156個創新品種,占比達80%。值得一提的是,中國本土創新藥越來越多,以加速度在增長。

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但由于創新藥的可及性受多個環節和政策的影響,很多患者還不能及時用到創新藥。RDPAC調研組觀察到,許多藥物在獲得批準后仍只能覆蓋小部分的潛在病患,病人用不到、用不起的問題仍然較為突出。以創新藥為例,目前占我國醫藥市場的比重僅為9%,而其他G20國家的占比均在20%以上,美國、日本、德國等發達國家更是超過了50%。這顯示了通過創新藥物在中國提升患者的生存質量仍有較大的提升空間,例如在抗腫瘤領域,上述中國的腫瘤患者五年生存率達到40%,但是相較發達國家接近70%的水平仍有差距。

創新藥行業積極推動科技創新,十大突破性技術將進入醫療領域 

RDPAC報告預測,未來,研發創新將依托于十大突破性技術進入醫療領域。預計推動這些突破性技術的上市,可進一步降低疾病負擔約20%。其中,組學和分子技術、下一代制藥、細胞療法與再生醫學、創新疫苗和電子藥物等五大技術革命與藥物治療息息相關,均由創新藥企主導或深度參與;而聯網的感知設備、先進外殼、技術支持的護理服務、機器人與假肢及數字療法則等手術及護理治療創新則更依賴器械科技公司。

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創新藥企將作為科技創新主要推動方,推進與國內企業的深度合作,實現跨國界創新成果轉換,為未來突破性技術的上市奠定基礎,并積極融入中國的創新體系,伴隨中國更為開放的監管環境和不斷完善的支付手段,在推動未知突破技術,提速“未治病”治療手段上市中扮演中堅力量,進一步解決人民健康難題。?

RDPAC執行委員會主席安思嘉(Asgar Rangoonwala)表示:“創新藥行業將致力于成為實現‘健康中國’目標的重要合作伙伴,繼續踐行‘以患者為中心’的價值觀,聚焦中國患者需要的治療領域,為中國提供覆蓋全方位、全生命周期的高質量產品及服務,為患者打造端到端的解決方案。兼顧社會責任和行業發展,攜手政、產、學、研,促進中國生物醫藥的發展,持續助力中國建立可持續發展的醫療衛生體系,構建多方共贏的創新健康生態?!?/p>


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