RDPAC康韋:建立以患者為中心的醫藥行業倫理準則

02/12/2019

2019年10月10日,RDPAC執行總裁康韋女士受邀出席在北京雁棲湖國際會展中心舉辦的第十一屆中國企業家科學家投資家大會,并以“醫藥行業倫理準則——從共識邁向實施”為主題發表演講。本屆大會由中國醫藥企業管理協會、中國醫藥生物技術協會主辦,來自一線的醫藥企業家、科學家、投資家與國家各相關部委領導近 3000 名醫藥行業專業人士參加大會,就當前醫藥行業熱點話題進行了深入交流和探討。

“當下,中國醫藥行業正處于轉型升級的關鍵時期,鼓勵創新、規范行業行為以及提升質量成為行業發展的主旋律。隨著政府監管和行業共治的不斷加強,合規文化已經成為醫藥行業健康可持續發展的基石?!笨淀f表示,“2018年7月6日,中國化學制藥工業協會、中國醫藥保健品進出口商會、中國醫藥創新促進會和RDPAC等25家行業協會與醫療專業協會共同簽署了《中國制藥及醫療器械領域倫理合作共識框架》(以下簡稱《共識框架》),表明了自覺自愿恪守倫理準則的信心和決心。作為落實《共識框架》的重要舉措之一,由中國化學制藥工業協會、RDPAC、中國中藥協會、中國生化制藥工業協會、中國疫苗及生物制品協會和中國醫療器械協會共同參與制訂的《醫藥行業合規管理規范》將于今年12月發布,這是中國第一個醫藥行業合規管理的團體標準,其發布標志著中國醫藥行業合規建設已經從‘共識’邁入到‘實施’階段?!?/p>

國際上醫藥行業的首個行為準則由國際制藥企業協會聯盟(以下簡稱IFPMA)在1981年起草,而RDPAC作為國內最早開始重視合規行業行為準則的行業組織,于1999年推出首部《RDPAC行業行為準則》。最初,關于藥物療效和副作用的正確信息傳遞是該準則的核心。如今,通過定期更新,關于合規的規定更加全面。經過二十年的更新和修訂,該準則已經為臨床研究、服務費、繼續醫學教育支持等制定出一個基于規則的合規框架。與IFPMA新的準則一樣,2019年《RDPAC行業行為準則》修訂最重要的變化,是從“基于規則”轉變為“基于誠信價值觀”——最重要的,是必須獲得患者的信任。

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康韋表示,在《共識框架》基礎上,2018年RDPAC參與擬定了由中國化學制藥工業協會牽頭的《醫藥代表行為準則》,這也是落實《共識框架》的重要舉措之一。醫藥代表作為藥品流通環節中負責推廣的最后一環,理應嚴格遵循商業倫理準則。隨著創新藥物在中國的崛起,行業對醫藥代表的專業學術推廣能力也提出了更高的要求,除了擁有良好的醫學和藥品專業知識以外,還要將藥品的信息服務快捷準確的進行傳遞,甚至成為醫藥學專家的專業幫手。此外,醫藥代表的職責還包括觀察藥品療效和追蹤藥品的不良反應,從而在真正意義上讓企業的產品最終造?;颊?。

“RDPAC成員公司長期以來高度重視合規建設,在國內醫藥市場贏得了來自患者和行業的廣泛聲譽?!笨淀f指出,“RDPAC堅信,信任是醫藥行業的生命線,我們必須抓住每一個機會來贏得、維持和發展這種信任,建設以患者為中心的醫藥行業價值觀和倫理原則,對于行業的發展至關重要?!?/p>

作為一家非營利組織,RDPAC由42家具備研究開發能力的跨國制藥企業組成。在“創新引領健康中國”這一理念的引領下,RDPAC會員公司與中國政府、本土企業都抱有一個共同的愿望,即希望中國成為醫藥創新及制藥強國。目前,RDPAC會員公司已在中國設立了49家工廠,31個研發中心,在過去兩年半時間中(2017-2019上半年),RDPAC成員累計向中國市場引進了至少103種創新藥物,占到了同期中國市場所有上市創新藥物的80%。


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