加強知識產權保護 釋放醫藥創新活力

31/05/2021

“創新是引領發展的第一動力,保護知識產權就是保護創新。”“新藥專利權期限補償制度有利于鼓勵醫藥創新,營造良好的創新環境,最終患者、社會都能從創新成果中獲益。”“醫藥專利一方面要加強保護創新,另一方面也要同仿制藥達成平衡。”

近日,在第21個“世界知識產權日”來臨之際,北京務實知識產權發展中心主任程永順,禮來中國總裁兼總經理季禮文,阿斯利康中國及亞洲區首席知識產權顧問、助理副總裁徐鋒博士做客人民網·人民健康,針對即將實施的新專利法和知識產權相關話題進行了交流探討。

新專利法實施在即,醫藥創新釋放新活力
第四次修改的《專利法》即將于今年6月1日起實施,新專利法新增了關于藥品專利鏈接制度,并首次在立法層面提出了新藥專利權期限補償制度。程永順指出,我國醫藥產業發展正處在從仿制藥向創新藥的轉型期,新專利法的實施,既能刺激本土創新能力提升,突破藥品、疫苗、醫療器械等方面的“卡脖子”問題,推動我國創新藥發展,也能更好地惠及廣大患者,助推全民健康早日實現。

徐鋒認為,新專利法的實施,對于促進我國原研藥、仿制藥乃至整體醫藥創新發展都會起到積極作用。“可以預料的是,未來我國對新藥研發的投入會大幅提升。同時,在鼓勵創新的基礎上,平衡仿制藥系統,將有利于促進整體醫療格局的正向發展,也能夠推動中國企業拓展國際視野和全球市場。”

季禮文同樣肯定新專利法帶來的積極影響。他表示,近年來中國本土醫藥企業在創新方面不斷發力,其中禮來也參與了多項創新合作。新專利法的實施,無論對于在華外資藥企還是本土創新藥企,都將帶來重大利好。

此外,徐鋒認為,參考國際慣例和國內既往實踐,在新《專利法》實施細則中,應考慮創新藥企實際情況,設立專利保護期限補償過渡條款,讓一些早期響應政策要求,更早地完成創新藥的研發并申請上市審批的創新藥企也能夠從新法中獲益。

落實藥品專利鏈接制度,推動創仿平衡
對于藥品專利鏈接制度的落實,季禮文表示,該制度加強了對藥品專利的保護力度,一方面提高了企業的創新積極性,另一方面也能在藥品審批結束前解決專利權屬糾紛,降低訴訟風險。

“禮來制藥有非常強大的產品管線,過去三年平均每年上市4款新產品/新適應癥,未來5年內有望推進40項創新成果進入中國市場。未來,禮來也非常期待在新專利法實施的過程中與政府及行業做好積極配合。”季禮文說。

程永順建議,醫藥專利一方面要加強保護創新,另一方面也要同仿制藥達成平衡。通過創新藥、仿制藥正當的市場競爭讓人民得到好藥、便宜藥,戰勝疾病,最終讓人民獲益。

《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》中提出實施知識產權強國戰略,優化專利資助獎勵政策和考核評價機制,更好保護和激勵高價值專利,培育專利密集型產業。徐鋒認為,新專利法的實施,也將進一步推動一些科研項目在申請專利授權后能夠得到有效的轉化應用。帶動行業全方面、多層次的合作,推動部分知識產權市場化、商業化。

織密保護網,提升我國知識產權環境
在加強對專利權人合法權益的保護上,新修專利法加大了對侵犯專利權的賠償力度。法定賠償額由原來的“一萬元以上一百萬元以下”提高到“三萬元以上五百萬元以下”。程永順指出,此舉反映出我國在鼓勵創新、保護創新方面的決心和力度,有助于激發全社會創新活力,推動構建新發展格局。

“對于賠償的相關規定,重要的并不是具體金額,而是釋放出關于侵權的執法更加明確、更加標準的信息。希望能在更早的環節解決可能的侵權行為,促進行業的規范化創新發展。”季禮文表示。

徐鋒認為,總體來講,此次處罰力度的加大,將會促進我國知識產權環境得到整體提升。對于醫藥領域,也會推動我國醫藥在“創仿結合”“從仿轉創”方面的進一步探索。

此次《專利法》修改有體現兩個特點,一是鼓勵創新,二是鼓勵推廣應用。對于醫藥領域來說,鼓勵創新對應新藥研發,推廣應用對應仿制藥,兩者相輔相成,缺一不可。三位嘉賓再次對新專利法的實施充滿期待。(本文轉自人民網)

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