《構建中國醫藥創新生態系統——系列報告第二篇:推動基礎研究,激活創新源頭》發布

15/06/2021

(北京 2021年6月11日)圍繞“十四五”時期的“堅持創新驅動發展”戰略要求,中國醫藥創新促進會(PhIRDA或中國藥促會)聯合中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)于2021年初開始,聯手推出《構建中國醫藥創新生態系統》系列報告,旨在沿著“創新產業競爭力”、“創新藥物可及”和“創新醫藥產業可持續”三條主線對我國創新醫藥生態系統的長期發展提出多維度的建設性意見,以促進中國醫藥創新高質量發展。

PhIRDA和RDPAC今日重磅發布《構建中國醫藥創新生態系統——系列報告第二篇:推動基礎研究,激活創新源頭》(以下簡稱《“基礎研究”子報告》)。該報告深入剖析了中國生物醫藥基礎研究和轉化研究的現狀和面臨的挑戰,并通過借鑒全球領先國家的既往經驗,對未來五年我國在該領域的發展提出了展望和政策建議,助力實現“十四五”規劃中明確的“基礎研究經費投入占研發經費投入比重提高到8%以上”目標。

《“基礎研究”子報告》同時指出,在國家創新驅動發展戰略的指引下,在過去的五年里,中國生物醫藥基礎研究已駛上快車道,在經費投入、創新主體、人才策略、制度環境等關鍵領域實現了持續提升,為生物醫藥基礎研究的長足進展打下了堅實基礎。但與國際相比,醫藥創新的整體水平仍落后與全球領先水平,如:基礎研究經費占比偏低、頂尖科研機構數量有限、領軍人才規模差距顯著、優質論文占比有待提升、醫藥專利授權轉化不足等,且在前瞻性科研創新領域仍需突破。

中國藥促會執行會長宋瑞霖表示: “《‘基礎研究’子報告》的發布恰逢其時,中國正處于‘十四五’發展規劃的開好局、起好步的重要時期;習近平總書記在近日召開的兩院院士大會上強調,加強原創性、引領性科技攻關,堅決打贏關鍵核心技術攻堅戰。中國生物醫藥的創新能力已大幅提升,當前正處于醫藥創新發展的關鍵時刻,我們清醒地看到,我國基礎研究和原創能力與國際先進水平相比仍存在明顯差距,未來要走向引領式創新、提高原創水平就必須注重基礎研究和轉化能力建設;國家需要持之以恒加強基礎研究規劃與支持,著眼于攻克重要領域‘卡脖子’關鍵技術、突破產業瓶頸,推動產業高質量的關鍵。加強基礎研究是科技自立自強的必然要求,希望這份報告能夠帶來新的思路,提高全社會對創造良好的基礎研究科研生態環境的認知,為基礎研究提供全方位的制度保障,激勵創新主體參與源頭創新。”

RDPAC執行總裁康韋表示:“我們希望通過發布這份報告,直達中國醫藥創新的基礎問題,為業界提供參考。中國醫藥創新基礎研究,還需要突破先驅性科學發現和顛覆性技術發明,構建基礎研究向產業轉化的體系和能力。只有掌握基礎創新能力,才能促使中國醫藥創新邁上新臺階,繼而為全球醫藥創新做出源頭性貢獻。作為中國醫藥創新不可或缺的一份子,RDPAC及會員企業非常期待通過分享國際案例與經驗,促進國際合作,全方位助力我國醫藥創新產業鏈的逐步形成、完善,提升創新能力。”

我國生物醫藥基礎研究能力進階迅速,然而仍處于 “跟跑”“并跑”狀態

《“基礎研究”子報告》表示,在“十三五”期間,我國通過落實創新驅動戰略、發力重大新藥創制、加大科研經費投入、發展生物醫藥技術領域人才規劃、落實科技成果轉化“三部曲”等多政并舉,催生我國基礎研究能力向更高層次進階邁進。第一,在2020年底收官的“重大新藥創制”科技重大專項,對3000多個課題提供了支持,針對10類重大疾病自主創新品種成果斐然,我國藥物創新技術體系初步建成;第二,國內科研機構實力得到強化,國內研究機構在國際排名持續上升。2019年有9家國內科研機構入圍Nature Index全球生命科學領域領先研究機構排行榜100強,而2015年僅有4家上榜;第三,由中國研究團隊主導或共同主導的基礎科研頂級刊物發文數量持續增長,在《自然》、《科學》、《細胞》三大學術期刊上的研究性論文數量在過去五年實現年均復合增長19.7%,2020年達到150篇,且影響力日益擴大;第四,我國醫藥創新相關的專利數量已位居世界前列,在全球占比從2015年的25.0%增長至2019年的29.2%。

我國基礎研究水平較之前取得了長足進步,但與世界先進水平保持較大距離,仍處于“跟跑”“并跑”狀態,突出的問題和瓶頸存在于:研發投入分布階段不合理、優質前沿研究有待提升、專利轉化產出難、專業機構和人才缺失嚴重等方面。首先,近年來我國研發總投入雖穩居世界第二,研發資金來源結構與全球生物醫藥領先國家相仿,但基礎研究投入力度有待加強,2020年中國基礎研究在研發總投入中占比為6%,而全球生物醫藥領先國家普遍在15%以上;其次,在熱點前沿研究領域,我國醫藥創新跟風現象嚴重,數據顯示我國優質期刊論文數占比較低,熱點前沿跟進為主且貢獻率遠低于歐美領先國家;再次,我國醫藥原始創新存在的顯著問題還包括專利轉化產出不足,中國專利產出量大,但真正實現產品化和商業化的轉化效率低。根據《2020年中國專利調查報告》,在735所受訪高校和381所受訪科研單位中,有效發明專利的實施率分別為14.7%和28.9%,低于美國高水平高校約37%的專利轉化率;此外,盡管中國生物醫學科研人員的基數已較為壯大,但領軍人才和團隊仍然稀缺。同時醫療機構人才評價體系較為單一片面,醫療機構轉化研究不足,缺乏具備醫學背景、產業經驗綜合能力的復合型人才。

未來發展建議:以人才體系為中心,多角度激活創新源頭

為應對中國基礎研究正面臨的多重挑戰,《“基礎研究”子報告》建議,未來要以人才體系為中心,從戰略方向、經費投入、創新主體多角度激活,持續推動基礎研究發揮醫藥創新源頭作用。具體措施包括:

  • 從頂層規劃明確基礎研究及其在醫藥產業轉化的戰略價值,引領研究方向,重點關注和投入在基因編輯技術、合成生物學、干細胞與再生醫學、治療性疫苗技術、抗體藥物產業等11類或將成為全球熱門研究趨勢的科技方向;

  • 優化基礎研究公共投入方式,提升經費管理使用效率。借鑒國際化管理模式,設立專門的國家生物醫學專項基金,并交由專業管理機構科學、公平地統籌管理,提高資源分配效率,并設立產業轉化專用經費,促進基礎研究成果孵化轉化;

  • 探索創新主體模式升級,建立新型科研管理模式。摒棄唯論文、唯職稱、唯學歷、唯獎勵的科研人才評價體系,轉變為引導追求原始創新、鼓勵基礎研究成果轉化,嘗試建立跨學科、跨領域交叉融合的新體制研發機構,促進醫研聯動、產學協作;

  • 優化人才培養評價體系,借鑒分類評價、小同行評議等方式完善多元評價體系,加大培養兼具科學、醫學、藥學、信息技術等背景的復合型研究和產業人才。

總體上,基礎科研正在朝著智能化、自動化和數據化方向發展,通過產、學、醫、研各環節打造協作生態,共同提升基礎研究能力,將推動中國真正走向創新強國、創新大國。

關于《構建中國醫藥創新生態系統》系列報告

《構建中國醫藥創新生態系統》系列報告由中國醫藥創新促進會(PhIRDA)和中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)于2021年共同牽頭發起,旨在從頂層設計出發,深入分析基礎研究、政策、市場(如準入、支付和采購)、資金等重點要素對提升我國醫藥創新能力的影響,找出現階段全產業鏈條中存在的薄弱環節和面臨的挑戰,從多維度提出具有實質意義的建設性意見,促進中國醫藥創新高質量發展,以期建設面向國際、適合中國生物醫藥創新可持續發展的生態環境,為我國成功轉型醫藥創新強國做出積極貢獻。后續,敬請關注全球同步研發、多層次保障體系構建等子報告內容發布。

關于中國醫藥創新促進會

中國醫藥創新促進會(簡稱中國藥促會)成立于1988年,是經國家民政部登記注冊的非營利性全國性4A級社會組織。中國藥促會秉承“創新、產業化、國際化”的宗旨,以臨床需求為導向,長期致力于“產學研用資”緊密結合,促進醫藥行業創新發展,已經成為集醫藥創新研發型企業、科研機構、臨床研究機構、創新服務機構和醫藥投資機構所組成的醫藥創新產業化促進平臺,目前有會員單位153家。協會已成立了藥物研發、藥物臨床試驗研究、醫藥政策、醫藥創新投資、創新研發服務、心血管藥物臨床研究、國際創新藥物監管、抗腫瘤藥物臨床研究、腦神經藥物臨床研究、醫藥企業合規專業委員會,形成了以創新為核心,以促進創新為目標的涵蓋藥物研發、生產、使用以及投融資的全鏈條組織構架,并作為國際藥品制造商協會聯合會(IFPMA)的成員繼續拓展國際交流渠道。

關于中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會

中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)是一個由44家具備研究開發能力的跨國制藥企業組成的非營利組織,隸屬于“中國外商投資企業協會”。截至2020年6月,RDPAC會員公司已在中國大陸設立了47家工廠,25個研發中心。RDPAC成員與中國政府、本土醫藥企業抱有一個共同的愿望,即希望中國成為醫藥創新大國。RDPAC期待有機會和中國政府共同努力、協同發展,實現這一愿望,使創新藥物惠及更多中國和全球患者。

點擊以下鏈接獲取完整版報告:

http://cnadmin.rdpac.org/upload/upload_file/1623319560.pdf

《構建中國醫藥創新生態系統——系列報告第一篇:2015-2020年發展回顧及未來展望》報告鏈接:

http://cnadmin.rdpac.org/upload/upload_file/1614646546.pdf


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