入世十年RDPAC成員公司在華研發中心數量增長十倍

12/02/2014

【2011年12月26日,北京】根據中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會 (RDPAC) 統計顯示,RDPAC37家成員公司中已有17家在華設立了研發中心,數量已達22個。其中在2000年之前設立的有2個,2001-2005年間設立的有4個,而2006年至今新設立的研發中心達到16個之多,呈現出幾何級增長的態勢,在中國入世十年間增長了10倍。
 
RDPAC成員公司研發投入與增幅均居于各行業前列
 
研發并非易事,即便是進行到臨床試驗的晚期,也有很多產品不得不面對失敗的苦果:十年的時間,數億美金的投入付之東流。以研發阿爾茨海默病治療藥物為例,在過去10年里,已有20余種新藥在晚期臨床試驗中遭遇失敗。即便產品上市之后,平均10個產品中也只有兩個能夠收回投資。但這并沒有能夠阻止制藥業創新的步伐,2001年制藥業在研的藥物有2040種,而到了2010年數目則躍升到3050種。同時制藥業研發投入依然處于各行業的前列,根據博斯公司以及彭博資訊的數據顯示,全球研發投入前20強的榜單中有8家RDPAC成員公司入選,并且包攬前五強中的4席,8家制藥企業的2010年的研發投入總額達到608.47億美金,平均每家76.06億美金,平均占銷售額的比例為15.9%,而且與上一年度相比平均增幅為13.85%,均高于入選的榜單的其他行業平均值。
 
在華研發將惠及中國患者和醫藥產業
 
整體而言,人類由主要面臨傳染病的威脅逐步轉變到應對日益嚴峻的慢性疾病的挑戰,但不同地區由于地域、人種和經濟發展水平等因素的存在,疾病譜依然存在顯著的差異,研發只有貼近這些不同的市場才能更好的為患者服務。
 
RDPAC總裁卓永清先生說:“與一個擁有十三億人口的國家共同應對疾病的挑戰是RDPAC成員公司義不容辭的責任。在中國設立研發中心不僅可以加速中國患者獲得創新藥物的速度,而且可以極大的帶動中國醫藥產業的研發能力提升:首先RDPAC成員公司所建立的22家研發中心基本覆蓋了藥物研發的各個環節,目前已經有3300多位全職雇員,這些人才與本地科研院所、CRO以及制藥企業的業務互動、知識分享將為中國醫藥產業培養和聚集了大量的人才;其次是研發中心在華所開展的國際多中心臨床試驗有利于中國醫生臨床試驗的能力的提升,對本土企業而言,開展國際水平的臨床試驗,是走向國際市場和研發高質量藥物的必經之路;最后是在中國開展研發可以給中國帶來可觀的經濟效益,一個創新藥的研發成本都在幾十億人民幣左右,這一數字還在不斷增加中,而研發中心在中國的運轉毫無疑問將給本地市場帶來大量的收入。
 

實現中國醫藥產業由仿制到創造有賴于“創新瓶頸”的消除


“中國醫藥產業的十二五規劃令人振奮,我們可以看到國家提升中國醫藥產業創新能力的信心和決心,但是我們也注意到要實現這一規劃的目標,還有一些關鍵的瓶頸有待消除”卓永清說:“沒有臨床試驗,藥品研發無從談起,但在中國新藥臨床試驗審評通常在八個月以上;對于新生物制品,甚至長達一年以上,而美歐日韓印等國家,新藥臨床試驗審評時限都在一至兩個月左右,由于臨床試驗審評慢,使很多國際多中心臨床試驗難以在中國開展,甚至有些國內制藥企業為了加速進度,也將臨床試驗轉移到國外進行。造成這一現象的根本原因在于中國藥品評審注冊資源嚴重不足——中國從事藥品注冊和審批人員僅有120人左右;而美國FDA則有超過2000人負責該項工作,但其藥品注冊審批數量遠低于中國,這不僅嚴重影響創新藥在我國的研發速度和質量,也對將來新藥上市后患者的安全使用帶來潛在風險。我們期待著中國能夠盡快加大藥品評審資源的投入,這對13億人用藥的安全和一個產值過萬億行業的發展至關重要?!?/span>

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