共聚醫藥代表職業發展的新起點

26/01/2016

【2016年1月26日 星期二·北京】“醫藥行業自律與醫藥代表職業管理與發展中國研討會”今日在京召開。與會代表一致認為,醫藥代表是連接醫務人員與制藥企業的重要紐帶與橋梁,是保證醫療效果、使患者最終受益的重要支持點。因此,醫藥代表需要專業的知識背景和高水準的道德要求,建立高標準的職業管理和發展體系非常重要。會議由中國中藥協會秘書長王桂華主持,人社部、國家食藥監總局、國家衛生計生委等部委相關領導出席了會議。  


 
 

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                            與會嘉賓在研討會現場  


 
 

在2015年發布的新版《中華人民共和國職業分類大典》(簡稱《大典》)中,“醫藥代表”被列入其中,定義為“代表藥品生產企業,從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員”。這項工作是在國家食品藥品監督管理總局和國家衛生計生委的支持和指導下,中國化學制藥工業協會(CPIA)、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)、中國中藥協會、中國醫藥教育協會等接受委托,參與前期調研和申請工作;同時全國政協委員李大魁教授、馮丹龍女士等也都經不同渠道為醫藥代表的職業多次提案。中國化學制藥工業協會潘廣成執行會長指出,醫藥代表列入《大典》是中國醫藥代表職業化進程中一個重要的里程碑,這是各方共同努力取得的成果。但對于中國醫藥代表的發展而言,這僅僅是第一步,未來架構好這個職業的管理體系,做好中國醫藥代表的發展規劃則更加任重而道遠。  

國際制藥企業協會聯盟助理總干事布蘭登·肖(Brendan Shaw)博士認為,過去10年間,醫藥代表所處環境得以改進,對其管控也不斷加強。此外制藥行業在自我約束方面發揮主導作用:例如,許多制藥企業在其內部設立了負責合規的職位并擴大了其合規范圍,發布內部標準和操作規程,為員工的交流活動提供指導。這些行業和企業標準通常超出法律法規要求。與此同時醫藥代表的角色也在發生轉變,他們越來越被視為建議和臨床支持的重要來源,因此其專業度和繼續教育越來越被看重。  

國際上,許多國家都有自己的“醫藥代表職業管理培訓制度”,有的已有很長時間,制度較為完善。雖然英文名字不完全一樣,包括,英國、法國、德國、美國、日本、澳大利亞、新加坡、加拿大。英國、加拿大、澳大利亞在20世紀60年代就已經開始了類似的工作,法國、德國還有專門的法律要求與規定,另外一些國家因國情不同,但大多是由行業組織進行相關的規范與管理。美國除了對醫藥代表有基本的行為準則要求以外,各州根據本州不同的法律也都有對醫藥代表的職業管理要求。日本的做法最為完善,早在七十年代末日本藥事法修訂草案中就加入了醫藥代表資格制度相關的條目,在其1979年頒布的制藥協教育研修大綱中就已經規定醫藥代表的入職培訓包括基礎培訓、產品培訓、實地研修共計840小時,其后的繼續教育還需100小時/年。日本公益財團法人MR認定中心事務局局長、總務部部長近澤洋平說:“醫藥代表的資質并不是只通過教育培訓研修就能獲得的,在很大程度上它還取決于企業的經營理念、經營層以及醫藥代表直接上司的指導態度。因此,各個企業必須進一步完善教育培訓研修的環境,努力通過教育培訓提升醫藥代表的資質,確保醫療界人士乃至整個社會的信任是極為重要的?!?/span>  

“無論研發出多么有用的藥品,如果不能基于正確的信息活動將其正確地傳遞給醫療界相關者,就稱不上是真正意義上的‘有用的藥品’。從這個意義上說,醫藥代表的工作和守則、守法合規是企業最重要的問題之一。時刻牢記‘一切為了患者’,以充滿道德感、高度透明地開展活動為目標?!? 日本制藥工業協會田中德雄說:“經過行業多年的努力,日本民眾認為制藥業可以信賴的比例已由1999年的66%上升到2014的80.9%?!?/span>  

RDPAC執行總裁卓永清表示,作為全球藥品研發企業在中國的行業組織,確保成員公司能夠準確將有關藥品的學術信息傳遞給醫生,并及時收集反饋藥品使用過程中的問題和不良反應是我們非常重要的職責。因此,RDPAC一直參照國際慣例,已多年在成員中推行“醫藥代表行為準則”,并開展內部的“醫藥代表培訓”(MRC)項目進行自律,保證會員公司醫藥代表具有基本的醫藥專業知識與職業操守。今年又就“醫藥代表行為準則”建立了RDPAC內部強制執行的機制,為會員公司及其醫藥代表依照準則行事提供了進一步保證。  

醫藥行業自律也在國內行業相關商、協、學會的共同努力下,取得顯著進展,目前已有17家行業商、協、學會簽署了《中國醫藥企業倫理準則實施倡議書》。今后,“醫藥代表”的健康發展將是醫藥企業實現自律的重要環節,是踐行合規的非常重要的著力點。  

本次會議由中國化學制藥工業協會(CPIA)、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)、中國中藥協會共同主辦,共有一百余位政府、協會、行業和媒體代表參加。  

   

   

附錄:  

醫藥代表的職業定義和工作任務  

“醫藥代表”已列入2015年版《中華人民共和國職業分類大典》(《大典》)并出版,終于有了官方認可的“身份”、定義及工作內容描述,還原了“醫藥代表”的本來價值與定位。  

相關內容如下:  

職業代碼:2-06-07-07   

職業名稱:醫藥代表  

職業定義:代表藥品生產企業,從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員。  

主要工作任務:  

1、    制定醫藥產品推廣計劃和方案;  

2、    向醫務人員傳遞醫藥產品相關信息;  

3、    協助醫務人員合理使用本企業醫藥產品;  

4、    收集、反饋藥品臨床使用情況及醫院需求信息。  

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