中國政府正在全力提高醫藥產業的創新能力,并且已經取得一系列的卓越成績。長期以來,RDPAC一直是中國醫藥產業的創新合作伙伴,助力中國建設可持續發展的醫藥創新生態系統。          

研發與創新

創新驅動發展是國家“十三五”的核心戰略,而醫藥產業是創新的支柱產業之一。醫藥創新不僅可為經濟發展提供長久動力,同時也是解決民生問題的根本要求。近年開展的藥品審評審批制度改革,通過一系列國家級政策措施,包括優化審評審批體系、提高審評能力與效率、加強國際協調和一致性等,促進和鼓勵醫藥創新,提高上市藥品質量。


我們致力于成為政府堅實的合作伙伴,與會員公司形成合力,共同支持藥監部門,加強產學研溝通合作,加強早期研發各參與方的協作,促進臨床研究能力建設。支持中國建立國際化的、基于科學的、透明的和可預測的監管框架體系,最大程度釋放中國的創新潛力,加速創新藥在中國上市,提高患者創新藥物可及性,在全球創新體系下造福全球患者。

藥品質量與安全

為深入貫徹《藥品管理法》中“保證藥品質量,保障公眾用藥安全和合法權益,保護和促進公眾健康”宗旨, RDPAC愿意與作為中國制藥行業質量管理標桿企業的會員公司一起,分享全球先進的藥品生產管理經驗,全生命周期質量管理體系,積極參與醫藥政策的落地實施及配套法規的獻言建策,在上市許可持有人制度下支持上市后藥品監管,為患者獲得高質量的、安全有效的藥品而努力。

藥物可及

我們作為政府和產業間的橋梁紐帶,長期促進引導企業與政府的溝通配合,結合國際先行經驗和本土實踐開展學術研究,在藥品價值評估,藥品采購供應,以及支付方式改革等醫改重點優先任務方面積極建言獻策。我們將攜會員公司和各界共同努力,助力政府全面建成高質量、多層次、可持續的全民醫療保障體系,讓中國的老百姓早日“用得上、用得起”好藥新藥。


建立健全、可持續的藥品價格形成和報銷政策框架,提高創新和高質量藥物患者可及性,將促進藥品創新的政策生態體系的發展,進一步改善人民的健康狀況,并使《“健康中國2030”規劃綱要》的最終目標得以實現。


RDPAC攜手行業伙伴,共同研究并設計了一個循證、可持續的創新藥物價格形成機制和醫保報銷政策框架,以期實現如下目標: 

  • 提高我國患者對創新藥物和優質藥物的可及性,減輕患者經濟負擔,提高我國人民的健康水平; 

  • 優化醫療資源的分配和利用,鼓勵醫生和監管方重回以患者需求為中心,并獎勵具有高臨床價值的藥品; 

  • 鼓勵發展具有持續創新力的生態系統,增強國家競爭力。


《提高創新藥物可及性 助力健康中國》報告全文下載

知識產權保護

加強藥物知識產權保護、倡導藥物創新,不僅能為中國研發制藥行業發展提供有效的激勵,更是確保中國患者盡早獲得創新、安全藥品的根本保障。由于創新藥研發的高投入、高風險、長周期等特性,知識產權保護是創新性產業的根基,對于醫藥產業的可持續發展尤為重要。我們建議從專利申請、數據保護執行、完善專利鏈接制度和建立專利期延長制度四個方面著手,發揮知識產權保護對醫藥創新的激勵作用。

良好商業道德

自2013年起,RDPAC聯合國內行業協會致力于推廣《醫藥企業倫理準則》。至2015年,已有17家行業協會、商會簽署了實施《醫藥企業倫理準則》倡議書,要求醫藥界同仁遵循《倫理準則》中以醫療健康和患者為中心、誠信、獨立、合法、透明和責任的六大原則,自覺遵守《倫理準則》各項條款,并呼吁政府繼續強化改革、依法行政、揚善懲惡、凈化市場,共同助力規范中國醫藥市場秩序,為大眾營造一個健康、有序的醫療保健環境。


2018年,來自全國的25家制藥及醫療器械領域的協會和商會、醫療衛生領域專業人士相關協會共同簽署了《中國制藥及醫療器械領域倫理合作共識框架》這是自2013年行業聯合推行合規建設以來,第一次將參與機構擴展至醫院行業組織,及省市級醫藥行業協會。這也標志著制藥、醫療器械以及醫療衛生專業人士在《共識框架》下正式廣泛聯合,共同規范落實高標準的道德實踐標準,加強醫藥和醫療器械生產銷售企業、相關行業協會、醫療衛生專業人士和政府機關之間的交流,從而促進全民醫療事業的發展。

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